汕尾日報訊  （記者 卓科榮 通訊員 陳宇彬 謝秋英）記者從市市場監(jiān)管局獲悉，根據(jù)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的部署要求，目前，我市10家醫(yī)療器械上市許可持有人完成了國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)的注冊及產(chǎn)品信息維護工作，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊維護率達100%。去年來，全市通過審核的醫(yī)療器械不良事件報告共956份，完成率達113%。

通過上述工作的開展，進一步推動了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》在我市的貫徹實施，促進全市醫(yī)療器械上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)落實主體責(zé)任，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，有效提升全市醫(yī)療器械上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)安全管理醫(yī)療器械的能力,進一步建立健全全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系。